Leiter Qualitätskontrolle / stellvertretende Sachkundige Person (m/w/div.)

HENNIG ARZNEIMITTEL ist ein modernes und unabhängiges Pharmaunternehmen mit einer mehr als 120jährigen Tradition und rund 330 Mitarbeitern. Für unsere Abteilung Qualitätskontrolle suchen wir ab sofort eine Leitung für den Bereich Bulkanalytik (m/w/div.).

Visitenkarte wird übergeben

Sie sollten mitbringen:

  • Abgeschlossenes pharmazeutisches oder chemisches Studium oder vergleichbare Ausbildungen mit Qualifikation „Qualified Person“ gemäß §15 AMG
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle (vorzugsweise fester Darreichungsformen) sowie als Sachkundige Person
  • Sehr gute Erfahrung mit Audits und Inspektionen durch Behörden oder Notified Bodies
  • Nachweisbare ausgeprägte Führungskompetenz und überdurchschnittliche Eigenverantwortung
  • Sehr gute Kenntnisse im Bereich der pharmazeutischen Analytik
  • Strukturierte, lösungsorientierte und selbständige Arbeitsweise
  • Analytisches, schnittstellenübergreifendes und unternehmerisches Denken sowie Kostenbewusstsein
  • Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Fundierte Kenntnisse in Warenwirtschafts-Systemen, MS-Office
  • Sprachniveau Deutsch (C2), Englisch (B2-C2)

 

 

Ihre Aufgaben:

  • Abteilungsleitung der Qualitätskontrolle und stellvertretende Sachkundige Person
  • Fachliche und disziplinarische Führung, Qualifizierung und Weiterbildung von ca. 40 Mitarbeitern
  • Bereitschaft zur Übernahme von BTM-Verantwortung
  • Sicherstellung der GMP-Compliance im Bereich QK im Sinne des EU-GMP-Leitfadens bzw. der AMWHV
  • Freigabe und Zurückweisung von Materialien für Zwischenstufen, Bulkprodukte, IP-Kontrollen und Referenzsubstanzen, Rohstoffe und Packmittel
  • Verantwortung für die Qualifizierung der analytischen Geräte
  • Überwachung und Kontrolle der GMP-gerechten Dokumentation innerhalb Ihres Aufgabengebietes sowie Bearbeitung von OOS/OOE/OOT-Ergebnissen und Abweichungen sowie Definition effektiver CAPA Maßnahmen
  • Ansprechpartner für Qualitätskontrollthemen unserer Kunden
  • Mitarbeit bei Audits (in- und extern), behördlichen Inspektionen sowie die Mitarbeit an qualitätssichernden Maßnahmen wie z. B. Abweichungen, CAPAs, Change Control Verfahren
  • Sie berichten an den „Director Technical Operations“

Wir bieten Ihnen:

Sie erwartet ein zukunftssicherer und attraktiver Arbeitsplatz in unserem Unternehmen mit einem interessanten, vielfältigen Aufgabengebiet.

  • Flexible Arbeitszeitmodelle, Urlaubsgeld, Weihnachtsgeld und Jubiläumszahlungen
  • Übergesetzlicher Urlaub sowie Sonderurlaub zu besonderen Anlässen
  • Firmeneigene, kostenfreie Parkplätze, subventioniertes Mittagessen in unserer unternehmenseigenen Kantine, Kaffee und Mineralwasser kostenfrei, täglicher Besuch des Frühstückmobils
  • Naherholungsgebiet (Spaziergänge direkt im Park am Main)
  • Rückenschule mit ausgebildeter Physiotherapeutin

Ihr Ansprechpartner:

Für Rückfragen zu dieser Stelle stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung Tel. 06145 / 508 0.

Informationsmaterial:

  • pdf Quako_-_Leiter_Qualitaetskontrolle_stellvertr._Sachkundige_Person_20.04.2020.pdf Herunterladen