Leitung für den Bereich Bulkanalytik (m/w/div.)

HENNIG ARZNEIMITTEL ist ein modernes und unabhängiges Pharmaunternehmen mit einer mehr als 120jährigen Tradition und rund 330 Mitarbeitern. Für unsere Abteilung Qualitätskontrolle suchen wir ab sofort eine Leitung für den Bereich Bulkanalytik (m/w/div.).

Visitenkarte wird übergeben

Sie sollten mitbringen:

  • Sie sind Pharmazeut oder Chemiker, idealerwiese mit Qualifikation „ Sachkundige Person” gemäß §14 Arzneimittelgesetz
  • Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie der GMP/GLP‑Regelwerke (AMG, AMWHV, EU-GMP-Richtlinien) sind wünschenswert
  • mehrjährige Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle eines GMP kontrollierten Betriebes
  • Erfahrung mit Audits und Inspektionen durch Behörden oder Notified Bodies
  • sehr gute Kenntnisse verschiedener analytischer Verfahren (HPLC, GC, Titration, Dissolution etc.) inkl. Troubleshooting
  • analytisches, schnittstellenübergreifendes und unternehmerisches Denken, sowie Kostenbewusstsein und eine selbstständige, proaktive Arbeitsweise
  • gute Kenntnisse der einschlägigen Office Programme und in LIMS-Systemen

 

Ihre Aufgaben:

  • Leitung und Überwachung der Analysentätigkeiten nach aktuellem Stand der Wissenschaft und Technik und den entsprechenden Vorgaben (AMG, AMWHV, internationale Guidelines)
  • Fachliche sowie Disziplinarische Verantwortung für die Mitarbeiter der Bulk-Gruppierung sowie der Laborhilfen
  • Prüfung und Bewertung von Analysendaten für Zwischenstufen, Bulkprodukte und In-Prozess-Kontrollen
  • Einhaltung und Überwachung der gültigen pharmazeutischen Rechtsvorschriften sowie der GMP-gerechten Dokumentation innerhalb ihres Aufgabengebietes
  • Mitarbeit bei Audits, behördlichen Inspektionen sowie die Mitarbeit an qualitätssichernden Maßnahmen wie z.B. OOS-Verfahren, Abweichungen und CAPAs
  • kontinuierliche Weiterentwicklung des Produktionsbereiches z.B. bezüglich des technischen Equipments und effizienten / effektiven Arbeitsabläufen

Wir bieten Ihnen:

Sie erwartet ein zukunftssicherer und attraktiver Arbeitsplatz in unserem Unternehmen mit einem interessanten, vielfältigen Aufgabengebiet.

  • Flexible Arbeitszeitmodelle, Urlaubsgeld, Weihnachtsgeld und Jubiläumszahlungen
  • Übergesetzlicher Urlaub sowie Sonderurlaub zu besonderen Anlässen
  • Firmeneigene, kostenfreie Parkplätze, subventioniertes Mittagessen in unserer unternehmenseigenen Kantine, Kaffee und Mineralwasser kostenfrei, Täglicher Besuch des Frühstückmobils
  • Naherholungsgebiet (Spaziergänge direkt im Park am Main)
  • Rückenschule mit ausgebildeter Physiotherapeutin

Ihr Ansprechpartner:

Für Rückfragen zu dieser Stelle stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung Tel. 06145 / 508 0.