Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/div.) in Teilzeit (20 - 25 Std./Woche) - Elternzeitvertretung für 18 Monate
HENNIG ARZNEIMITTEL ist ein modernes und unabhängiges Pharmaunternehmen mit einer mehr als 125jährigen Tradition und rund 300 Mitarbeitern. Zur Verstärkung unserer Abteilung Qualitätssicherung suchen wir ab sofort einen Mitarbeiter (m/w/div.) in Teilzeit als Elternzeitvertretung für voraussichtlich 18 Monate.
Sie sollten mitbringen:
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare qualifizierte Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld bzw. einem vergleichbar regulierten Umfeld
- Kenntnisse im regulatorischen Umfeld, insbesondere bezüglich AMWHV, AMG und cGMP-Richtlinien
- Qualifizierung oder fachliche und persönliche Eignung als GMP-Auditor
- Eigenverantwortliche und systematische Arbeitsweise
- Sie sollten lösungsorientiert, durchsetzungsstark und entscheidungsfreudig sein
- Sicheres Auftreten und Sozialkompetenz, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Deutschkenntnisse (C1) und Englischkenntnisse (B2)
Ihre Aufgaben:
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung fachspezifischer Dokumentation (SOPs, Risikoanalysen, Herstellvorschriften u.a.)
- Aktualisierung und Weiterentwicklung des internen GMP-Standards und des QS-Systems
- Durchführung von nationalen und internationalen (europaweit) Lieferantenaudits
- Mitwirkung/Teilnahme an Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Selbstständige Planung und Durchführung von Schulungen
- Bearbeitung von Reklamationen, Änderungsanträgen und Abweichungen
- Überprüfung von Dokumenten, Prozessen und Systemen hinsichtlich Compliance mit gesetzlichen Anforderungen bzw. cGMP-Konformität
- Mitwirkung bei Qualifizierungen, Validierungen, PQR-Erstellung, Selbstinspektionen und sonstigen Vorgängen des QS-Systems
Wir bieten Ihnen:
Wir bieten Ihnen einen attraktiven Arbeitsplatz in unserem Unternehmen. Es erwartet Sie ein interessantes, vielseitig ausgerichtetes Arbeitsgebiet mit großem Gestaltungsspielraum in einem offenen, engagierten und motivierten Team.
Weitere Vorteile bei HENNIG ARZNEIMITTEL:
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Urlaubsgeld, Weihnachtsgeld und Jubiläumszahlungen
- Betriebliche Altersversorgung (AG- und AN- finanziert)
- Qualifikations- und erfahrungsabhängige Vergütung: Entsprechend der Anforderungen und dem Verantwortungsumfang
- Übergesetzlicher Urlaub sowie Sonderurlaub zu besonderen Anlässen
- Firmeneigene, kostenfreie Parkplätze
- Subventioniertes Mittagessen in unserer unternehmenseigenen Kantine
- Klimatisierte Büros
- Kaffee und Mineralwasser kostenfrei
- Rückenschule mit ausgebildeter Physiotherapeutin
- Täglicher Besuch des Frühstückmobils
- Naherholungsgebiet (Spaziergänge direkt im Park am Main)
- Corporate Benefit System
Ihr Ansprechpartner:
Für Rückfragen zu dieser Stelle stehen wir Ihnen unter Tel. 0 61 45 – 508 0 gerne zur Verfügung.